Análise de paracetamol e cafeína em formulação famacêutica utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)

Abstract

Um método de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) foi desenvolvido e validado para a determinação simultânea de paracetamol (PCM) e cafeína (CF) em forma de dosagem sólida. As separações cromatográficas foram realizadas com uma coluna NST 18 100Å, 200 mm x 4,6mm x 10μm em uma taxa de fluxo de 1mL/min e injeção de volume de 20 μl, usando uma mistura de metanol e água (65:35, v/v) como fase móvel, e a detecção ultravioleta (UV) foi ajustada para 264 nm. O método foi validado de acordo com rdc 166/17 da Anvisa e demonstrou uma linearidade igual a 0,9985 e 0,9993 para a cafeína e paracetamol, respectivamente, nas faixas de concentração de 30 a 200 μg/mL (PCM) e 10–40 μg/mL (CF). Estudos de degradação de estresse foram realizados, submetendo os analitos a várias condições de estresse de hidrólise ácida, bem como degradações oxidativas, fotolíticas e térmicas. Verificou- se que o método separa os picos dos analitos dos produtos de degradação, sem qualquer variação em seus tempos de retenção. Os valores do desvio padrão relativo (RSD) de todas as recuperações para PCM e CF foram inferiores a 1%. O método foi considerado adequado para análise de rotina de PCM e CF em forma de dosagem farmacêutica.